Prüfung medizinischer elektrischer Geräte nach DIN EN 62353 / VDE 0751-1

Die Prüfung medizinischer elektrischer Geräte ist kein Thema, das man „nebenbei“ erledigt. In Deutschland geben unter anderem die MPBetreibV, die DGUV Vorschrift 3 bzw. 4 sowie die DIN EN 62353 (VDE 0751-1) den rechtlichen und fachlichen Rahmen für die Prüfung medizinischer elektrischer Geräte vor.

Dabei geht es nicht nur darum, Messwerte aufzunehmen. Entscheidend ist, dass die Prüfung durch entsprechend qualifiziertes Prüfpersonal, nach einem geeigneten Prüfablauf und mit einer nachvollziehbaren Dokumentation durchgeführt wird.

Gerade in der Praxis bestehen jedoch immer wieder Unsicherheiten – beispielsweise bei der Auswahl und korrekten Anwendung der verschiedenen Messverfahren oder bei der fachgerechten Bewertung der vorhandenen Schutzmaßnahmen. Genau hier zeigt sich, dass eine sichere Prüfung deutlich mehr verlangt als das reine Bedienen eines Prüfgerätes.

Für Betreiber, beispielsweise Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen oder Arztpraxen, gehört die ordnungsgemäße Organisation und Durchführung der Prüfungen zu den wesentlichen Betreiberpflichten. Eine fachgerechte Prüfung erhöht dabei nicht nur die Sicherheit von Patienten und Beschäftigten, sondern schafft auch eine nachvollziehbare Grundlage für die rechtliche Absicherung.

Wer Prüfungen an externe Dienstleister vergibt, sollte deshalb ebenfalls genau hinschauen: Sind die eingesetzten Personen tatsächlich ausreichend qualifiziert? Sind Befähigungs- und Fachkundenachweise vorhanden? Und sind die erstellten Prüfprotokolle vollständig, plausibel und fachlich nachvollziehbar?

Denn am Ende zählt nicht nur, dass geprüft wurde – sondern wie geprüft wurde.